Doradztwo techniczne
Ocena i dobór technologii procesowych dla form stałych, płynnych i sterylnych. Analiza specyfikacji URS, porównanie ofert, wsparcie przy Due Diligence i audytach kwalifikacyjnych dostawców.
Doradztwo techniczne · Przemysł farmaceutyczny
Wspieramy producentów leków, suplementów diety i wyrobów pokrewnych w wyborze, zakupie i wdrożeniu maszyn oraz technologii procesowych. Łączymy kompetencje farmaceutyczne z doświadczeniem inżynieryjnym i znajomością rynku OEM.
Co robimy
Od rozpoznania potrzeb i analizy URS, przez dobór technologii i ocenę ofert, aż po wsparcie przy FAT/SAT i przygotowaniu wdrożenia.
Ocena i dobór technologii procesowych dla form stałych, płynnych i sterylnych. Analiza specyfikacji URS, porównanie ofert, wsparcie przy Due Diligence i audytach kwalifikacyjnych dostawców.
Koordynacja procesu zakupowego od zapytania ofertowego do odbioru FAT/SAT. Nadzór nad harmonogramem, komunikacją między inwestorem a dostawcą oraz dokumentacją kwalifikacyjną.
Pośrednictwo w kontaktach serwisowych, koordynacja szkoleń operatorskich i inżynieryjnych, wsparcie przy rozszerzeniu zakresu dostaw lub modernizacji istniejących linii.
Branże i klienci
Nasi klienci to zakłady produkcyjne, w których niezawodność maszyn, zgodność z GMP i dokumentacja kwalifikacyjna są warunkiem działalności — nie opcją.
Producenci leków Rx i OTC, formy stałe, płynne i sterylne. Zakłady podlegające inspekcji GIF i audytom partnerów, w których stabilność i powtarzalność procesu są kluczowe.
Producenci kapsułek, tabletek i proszków działający według standardów GMP lub zbliżonych, mierzący się z rosnącymi wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi.
Zakłady o wysokich wymaganiach czystości, sterylności lub izolacji procesu, gdzie technologia jest zbliżona do farmaceutycznej i wymaga podobnej dbałości o detale.
Rozumiemy wymagania GMP, specyfikacje URS, protokoły DQ/IQ/OQ oraz realia inspekcji. Nie trzeba nam tłumaczyć kontekstu od podstaw — możemy od razu przejść do rozmowy o konkretach.
Jak pracujemy
Proces projektowy układamy tak, aby od początku było jasne, kto za co odpowiada, jakie są kamienie milowe i kiedy podejmowane są kluczowe decyzje inwestycyjne.
Omówienie profilu zakładu, planowanych inwestycji oraz ograniczeń technicznych, przestrzennych i regulacyjnych. Wspólne doprecyzowanie zakresu projektu i oczekiwanego efektu biznesowego.
Analiza możliwych technologii oraz wariantów rozwiązań, przygotowanie wstępnych koncepcji układu linii lub gniazd technologicznych oraz wsparcie przy formułowaniu wymagań URS.
Koordynacja zapytań do dostawców, porównanie ofert pod kątem technicznym i kosztowym oraz rekomendacja wariantów do decyzji inwestycyjnej.
Wsparcie w komunikacji z dostawcą podczas projektowania, produkcji i testów FAT/SAT, udział w odbiorach oraz koordynacja niezbędnych działań po stronie zakładu do uruchomienia linii.
Model współpracy
Doradztwo techniczne niezwiązane z jednym producentem maszyn.
Wol‑Pharma Consulting jest właściwym adresem, gdy potrzebujesz niezależnego doradztwa technicznego przy planowaniu inwestycji, analizie rozwiązań lub doprecyzowaniu wymagań URS.
Partner operacyjny dla projektów ofertowych i zakupowych.
Jeżeli projekt przechodzi z etapu doradztwa do zapytania ofertowego i współpracy z konkretnym producentem, część operacyjna może być prowadzona przez B&W DOBRY WYBÓR s.c., zgodnie z zakresem reprezentowanych marek i modelem handlowym projektu.
Kontakt
Jeśli chcesz omówić planowaną inwestycję, problem technologiczny lub możliwe kierunki rozwoju istniejącej linii, napisz lub zadzwoń. Możesz też skorzystać z czatu na stronie — odpowiadamy możliwie szybko w godzinach pracy.
tel.: +48 661 105 099
e‑mail:
wolniewicz@wolpharma.eu
Czat na stronie służy do pierwszego kontaktu w sprawie doradztwa technicznego i konsultacji projektowych.